À̺Ï

½Å°£µµ¼­¸ñ·Ï

±Ù°£µµ¼­¸ñ·Ï

âÁö»ç ´ëÇ¥¹øÈ£ 02-719-2211~3

HOME > µµ¼­¾È³» > À¯¾Æ±³À°ÇÐ

°Ç°­±â´É½ÄÇ°(°­ÀÇ¿ëPPTÀÚ·á)
ÀúÀÚ¸í ±è±â´ë, ±èÇö°æ, ¹Ú¿øÁ¾, ¹èÀοµ, äÈñÁ¤, ÃÖº´¹ü, ÃÖÁ¤Èñ
»çÀÌÁî B5 º¯Çü
ÆäÀÌÁö 336
°¡ °Ý 21,000
¹ß°£ÀÏ 2018-03-21
ISBN 978-89-426-2375-4(93590)
e-book±¸¸Å

µµ¼­Á¤º¸

¿ì¸®´Â ÀüÅëÀûÀ¸·Î ¾à½Äµ¿¿ø(å·ãÝÔÒê¹)À̶ó ÇÏ¿© ¾à°ú À½½ÄÀº ±Ù¿øÀÌ °°¾Æ À½½ÄÀ¸·Î °íÄ¡Áö ¸øÇÏ´Â Áúº´Àº ¾àÀ¸·Îµµ °íÄ¥ ¼ö ¾ø´Ù°í ¸»ÇÑ´Ù.
¶ÇÇÑ, ÇâÅäÀÇ ¸ÔÀ»°Å¸®³ª ÅäÁ¾ µ¿¡¤½Ä¹°ÀÌ ±× ³ª¶ó »ç¶÷ÀÇ °Ç°­°ú ȯ°æ¿¡ ÁÁ´Ù°í ÀνÄÇÑ´Ù. ÃÖ±Ù¿¡´Â °Ç°­ÇÑ »îÀ» À§ÇØ ½Ä»ýÈ°ÀÌ Áß¿äÇØÁö¸é¼­ °Ç°­±â´É½ÄÇ°¿¡ °üÇÑ °ü½ÉÀÌ Á¡Â÷ ³ô¾ÆÁö°í ÀÖ´Ù. °Ç°­±â´É½ÄÇ°À» ÅëÇØ Áúº´À» ¿¹¹æÇÏ°í, °í·ÉÈ­¿¡ µû¸¥ Áúº´°ú ¸¸¼ºÁúȯÀ» ¿¹¹æÇÔÀ¸·Î½á °Ç°­À» ÁõÁøÇÏ°íÀÚ ÇÑ´Ù.

°Ç°­±â´É½ÄÇ°Àº 2004³â ¡¸°Ç°­±â´É½ÄÇ°¿¡ °üÇÑ ¹ý·ü¡¹ÀÌ ½ÃÇàµÈ ÀÌ·¡·Î 2017³â 12¿ù ÇöÀç ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó °í½Ã ¿ø·á ¹× ¼ººÐÀº 95Á¾, °³º°ÀÎÁ¤Çü ¿ø·á ¹× ¼ººÐÀº 263Á¾À¸·ÎÄ¿´Ù¶õ ¼ºÀåÀ» ÀÌ·ç¾ú´Ù. »ê¾÷°è¿¡¼­´Â °Ç°­±â´É½ÄÇ°ÀÇ °úÇÐÈ­¿Í ÇâÈÄ °Ç°­±â´É½ÄÇ°ÀÇ °ý¸ñÇÒ ¸¸ÇÑ ½ÃÀå ¼ºÀåÀ» À§ÇØ Áö¼ÓÀûÀÎ Á¦µµ Á¤ºñ¿Í ÅõÀÚ°¡ ÀÌ·ç¾îÁö°í ÀÖ´Ù. ƯÈ÷, ÇâÅäÀÇ ³ó¸²Ãà»ê½ÄÇ°¿¡¼­ °íºÎ°¡°¡Ä¡¸¦ âÃâÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î ¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ ºÐ¾ß¿¡¼­µµ °Ç°­±â´É½ÄÇ°¿¡ °ü½ÉÀ» °¡Áö°í ÀÖ´Ù.

¡º°Ç°­±â´É½ÄÇ°¡»ÀÇ Á¦1ºÎ¿¡¼­´Â °Ç°­±â´É½ÄÇ° °³¹ß °ü¸® ±âÁØ°ú ±â´É¼º Æò°¡¿¡ ÇÊ¿äÇÑÁö½Ä°ú °úÇÐÀû ±Ù°Å¸¦ Á¦°øÇÏ¿´°í, Á¦2ºÎ¿¡¼­´Â ±â´É¼ºÀÌ ÀÎÁ¤µÈ »ýü ³» »ý¸®È°¼º ½ÄÇ° ¼ÒÀ縦 ¼Ò°³ÇÏ°í °¢ ±â´É¼º ½ÄÇ°ÀÇ È¿´É Æò°¡¿¡ ´ëÇÑ Ç׸ñÀ» ºÐ¾ßº°·Î ±¸¼ºÇÏ¿© ¼ö·ÏÇÏ¿´´Ù.
ÀÌ Ã¥Àº °Ç°­±â´É½ÄÇ°¿¡ °üÇÑ ÇÊ¿ä Áö½Ä ¹× °úÇÐÀû ±Ù°Å, ±×¿¡ µû¸¥ È¿´É Æò°¡¿¡ ´ëÇÑ Ç׸ñÀ» ºÐ¾ßº°·Î ±¸¼ºÇÏ¿© ¼ö·ÏÇÏ¿´À¸¹Ç·Î ½ÄÇ°°ú °ü·ÃµÈ °ú¸ñÀ» °øºÎÇÏ´Â Çлý»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó °Ç°­±â´É½ÄÇ°À» °³¹ßÇÏ°íÀÚ ÇÏ´Â »ç¶÷¿¡°Ôµµ À¯¿ëÇÑ ±³Àç°¡ µÉ °ÍÀ¸·Î »ý°¢µÈ´Ù.

µµ¼­Â÷·Ê

¸Ó¸®¸» 2 Part 1 °Ç°­±â´É½ÄÇ°ÀÇ °³¿ä CHAPTER1 °Ç°­±â´É½ÄÇ° 15 1. °Ç°­±â´É½ÄÇ°ÀÇ Á¤ÀÇ 16 2. °Ç°­±â´É½ÄÇ°¿¡ °üÇÑ ¹ý·ü 17 1) Á¦Á¤ ¹è°æ 17 2) ÀÔ¹ý ¸ñÀû 17 3)¡¸ °Ç°­±â´É½ÄÇ°¿¡ °üÇÑ ¹ý·ü¡¹ÀÇ °³Á¤ 18 3. °Ç°­±â´É½ÄÇ°ÀÇ ºÐ·ù 21 1) °í½ÃÇü °Ç°­±â´É½ÄÇ° 21 2) °³º°ÀÎÁ¤Çü °Ç°­±â´É½ÄÇ° 23 CHAPTER2 °Ç°­±â´É½ÄÇ° ¿ø·á Ç¥ÁØÈ­ ¹× Á¦Á¶°ü¸® 29 1. ±â´É¼º ¿ø·áÀÇ °³¹ß ¹× ±â´É¼ººÐ/ÁöÇ¥¼ººÐÀÇ ¼±Á¤ 30 1) ±â´É¼º ¿ø·á, ±â´É¼ººÐ, ÁöÇ¥¼ººÐÀÇ Á¤ÀÇ 30 2) ±â´É¼º ¿ø·áÀÇ °³¹ß°úÁ¤ 34 3) ±â´É¼ººÐ/ÁöÇ¥¼ººÐÀÇ ¼³Á¤ 41 2. °Ç°­±â´É½ÄÇ°ÀÇ Ç¥ÁØÈ­ 44 1) Ç¥ÁØÈ­¿Í ±â´É¼ººÐ(¶Ç´Â ÁöÇ¥¼ººÐ) 44 2) ¿øÀç·áÀÇ Ç¥ÁØÈ­ 45 3) Á¦Á¶°øÁ¤ÀÇ Ç¥ÁØÈ­ 46 4) ±âÁØ ¹× ±Ô°Ý ¼³Á¤ ¹æ¹ý 47 3. ±â´É¼º ¿ø·á ÀÎÁ¤ 50 1) ±â´É¼º ¿ø·á ÀÎÁ¤ ½É»ç 50 2) ±â´É¼º ¿ø·á Æò°¡ 52 3) ±â´É¼º ¿ø·áÀÇ ±â´É¼º ³»¿ë ÀÎÁ¤ 55 4. °Ç°­±â´É½ÄÇ° ÀÎÁ¤ ½É»ç 56 1) °Ç°­±â´É½ÄÇ° ÀÎÁ¤ ½É»ç¸¦ À§ÇÑ Á¦Ãâ ÀÚ·á 56 2) °Ç°­±â´É½ÄÇ° Æò°¡ 57 5. ¿ì¼ö°Ç°­±â´É½ÄÇ° Á¦Á¶ ±âÁØ 58 1) GMPÀÇ °³¿ä 58 2) GMPÀÇ 3´ë ¸ñÇ¥ 59 3) GMP ½Ã¼³ ¹× °ü¸® ±âÁØ 59 4) GMP ±âÁؼ­ 65 5) GMP ¿î¿µÁ¶Á÷ÀÇ ±¸¼º 68 6. °Ç°­±â´É½ÄÇ°ÀÇ Çã°¡ 70 1) °Ç°­±â´É½ÄÇ° °ü·Ã ¿µ¾÷ÀÇ Á¾·ù 70 2) °Ç°­±â´É½ÄÇ° Àü¹®Á¦Á¶¾÷ÀÇ ½Ã¼³ ±âÁØ 71 3) Ç°¸ñÁ¦Á¶½Å°í 73 7. °Ç°­±â´É½ÄÇ°ÀÇ Ç¥½Ã 73 1) °Ç°­±â´É½ÄÇ°ÀÇ Ç¥½Ã ±âÁØ 73 2) °Ç°­±â´É½ÄÇ°ÀÇ ±¤°í ¹× ½ÉÀÇ ±âÁØ 77 CHAPTER3 °Ç°­±â´É½ÄÇ° Æò°¡ 81 1. ¾ÈÀü¼º Æò°¡ 82 1) ¾ÈÀü¼º Æò°¡ÀÇ °³¿ä 82 2) ¾ÈÀü¼º Æò°¡ Ç׸ñ 82 2. µ¶¼ºÆò°¡ 88 1) µ¶¼ºÆò°¡ÀÇ °³¿ä 88 2) µ¶¼º½ÃÇè°ú GLP 88 3) µ¶¼ºÆò°¡ Ç׸ñ ¹× ¹æ¹ý 90 4) µ¶¼º½ÃÇè °á°úÀÇ Æò°¡ 91 3. ±â´É¼º Æò°¡ 93 1) ±â´É¼º Æò°¡ ±âº» ¿øÄ¢ 93 2) ¿¬±¸ À¯Çü ¹× ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿ 95 3) ±â´É¼º °ËÁõÀ» À§ÇÑ ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿ ¼±Åà 100 4. ÀÎüÀû¿ë½ÃÇèÆò°¡101 1) ÀÎüÀû¿ë½ÃÇèÀÇ ±âº» ¿øÄ¢ 101 2) ½ÃÇèÀÇ ¼öÇà 102 3) ÀÎüÀû¿ë½ÃÇè °èȹ ½Ã °í·Á »çÇ× 108 4) ÀÎüÀû¿ë½ÃÇè ÁøÇà Áß °í·Á »çÇ× 115 5) Åë°è ºÐ¼® ¹× °á°ú º¸°í ½Ã °í·Á »çÇ× 117 Part 2 »ýü ³» ±â´É¼ºº° »ý¸®È°¼º ½ÄÇ° ¼ÒÀç CHAPTER4 ½ÉÇ÷°ü°è 125 1. Ç÷Áß ÄÝ·¹½ºÅ×·Ñ °³¼±126 1) ÄÝ·¹½ºÅ×·ÑÀÇ Á¾·ù 126 2) ÄÝ·¹½ºÅ×·ÑÀÇ ¾ç 128 3) Ç÷Áß ÄÝ·¹½ºÅ×·Ñ °³¼± °Ç°­±â´É½ÄÇ° 129 2. Çù¾Ð Á¶Àý139 1) °íÇ÷¾ÐÀÇ ¿äÀÎ 140 2) Ç÷¾Ð Á¶Àý °Ç°­±â´É½ÄÇ° 141 3. Ç÷Áß Áß¼ºÁö¹æ °³¼±146 1) Áß¼ºÁö¹æÀÇ ÇÕ¼º°ú ºÐÇØ 146 2) Ç÷Áß Áß¼ºÁö¹æ °³¼± °Ç°­±â´É½ÄÇ° 148 4. Ç÷Çà °³¼±151 1) Ç÷ÇàÀÇ Àå¾Ö¿äÀÎ 151 2) Ç÷Çà °³¼± °Ç°­±â´É½ÄÇ° 152 CHAPTER 5 ¼ÒÈ­±â°è 159 1. °£ °Ç°­161 1) °£ÀÇ ±¸Á¶¿Í ±â´É 161 2) °£ ±â´É ÀúÇÏ ¿äÀΰú °£Áúȯ 163 3) °£ ±â´É ½ÃÇè ¹æ¹ý 167 4) °£ °Ç°­ ±â´É¼º ½ÄÇ° ¿ø·á 173 2. À§ °Ç°­175 1) À§ÀÇ ±¸Á¶¿Í ±â´É 175 2) À§ °Ç°­ 176 3) À§ ±â´É ½ÃÇè ¹æ¹ý 178 4) À§ °Ç°­ ±â´É¼º ½ÄÇ° ¿ø·á 182 3. Àå °Ç°­183 1) ÀåÀÇ ±¸Á¶¿Í ±â´É 183 2) Àå ±â´É °ü·Ã Áúȯ 185 3) Àå ±â´É ½ÃÇè ¹æ¹ý 187 4) Àå °Ç°­ ±â´É¼º ½ÄÇ° ¿ø·á 190 CHAPTER6 ½Å°æ°è 195 1. ³ú 196 1) ³ú ±¸Á¶ 196 2) ±â¾ï·Â°ú Ä¡¸Å 198 3) ÀÎÁö´É·Â 204 4) ³ú °Ç°­¿¡ ÁÁÀº À½½Ä ¹× ÁýÁß·ÂÀ» ³ôÀÌ´Â ¹æ¹ý 212 5) ±â¾ï·Â°ú ÀÎÁö´É·Â °³¼± ±â´É¼º ¿ø·á ÀÎÁ¤ ÇöȲ 215 2. ÇÇ·Î °³¼± 219 1) ÇÇ·Î 219 2) ÇÇ·ÎÀÇ ¹ß»ý ¿øÀÎ ¹× ½ÅüÀû º¯È­ 219 3) ÇÇ·Î °³¼± ±â´É¼º ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿ 226 4) ÇÇ·Î °³¼± ±â´É¼º ¿ø·á ÀÎÁ¤ ÇöȲ 230 CHAPTER7 ´ë»ç°è¿Í ¸é¿ª°è 233 1. Ç×»êÈ­ 234 1) È°¼º»ê¼Ò 234 2) Ç×»êÈ­ ü°è 236 3) Ç×»êÈ­ °ü·Ã ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿ ¹× È¿´É Æò°¡ 241 4) Ç×»êÈ­ ÀÛ¿ë °Ç°­±â´É½ÄÇ° 241 2. üÁö¹æ °¨¼Ò 243 1) üÁö¹æ 243 2) Áö¹æÀÇ ºÐÇØ¿Í ÇÕ¼º´ë»ç 244 3) üÁö¹æ °¨¼Ò ±âÀü 245 4) üÁö¹æ °¨¼Ò ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿ ¹× È¿´É Æò°¡ 247 5) üÁö¹æ °¨¼Ò °Ç°­±â´É½ÄÇ° 248 3. Ç÷´ç °¨¼Ò 250 1) Ç÷´ç À¯Áö 250 2) Ç÷´ç Á¶Àý È£¸£¸ó 250 3) ´ç´¢º´°ú Ç÷´çÀÇ ¹üÀ§ 252 4) Ç÷´ç °¨¼Ò ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿ ¹× È¿´É Æò°¡ 253 5) Ç÷´ç °¨¼Ò °Ç°­±â´É½ÄÇ° 255 4. ¸é¿ª ±â´É °³¼± 257 1) ¸é¿ª·Â ÁõÁø 257 2) °ú¹Î¸é¿ª ¹ÝÀÀ °³¼± 261 3) ¸é¿ª·Â ÁõÁø ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿ ¹× È¿´É Æò°¡ 261 4) ¸é¿ª ±â´É °³¼± °Ç°­±â´É½ÄÇ° 263 CHAPTER8 ±âŸ °Ç°­±â´É½ÄÇ° 265 1. °üÀý ¹× »À °Ç°­ 266 1) °üÀý °Ç°­ 266 2) »À °Ç°­ 274 2. ´« °Ç°­ 278 1) ´«ÀÇ ±¸Á¶¿Í Áúȯ 278 2) ´« °Ç°­¿¡ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡´Â ¿äÀÎ 279 3. Ä¡¾Æ¿Í ÀÕ¸ö °Ç°­ 283 1) Ä¡¾ÆÀÇ ±¸Á¶¿Í ±¸°­À§»ý 283 2) ÃæÄ¡¿Í °ü°èµÈ ½ÄÇ° ¶Ç´Â ½Ä½À°ü 285 4. ÇǺΠ°Ç°­°ú ÇǺλóÅ °³¼± 288 1) ÇǺÎÀÇ ±â´É 288 2) ÇǺÎÀÇ ±¸Á¶ 289 3) °Ç°­ÇÑ ÇÇºÎ¿Í ³ëÈ­ 291 5. ¿ä·Î °Ç°­/¹è´¢ ±â´É °³¼±/Àü¸³¼± °Ç°­ 295 1) ¹è´¢ ±â´É¿¡ ¿µÇâÀ» ÁÖ´Â ¿ä¼Ò 295 2) ¹è´¢Àå¾Ö³ª ¿äµµ, Àü¸³¼± °Ç°­¿¡ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡´Â ±â´É¼º ¿ø·á 296 ºÎ·Ï °Ç°­±â´É½ÄÇ°¿¡ °üÇÑ ¹ý·ü(¾àĪ: °Ç°­±â´É½ÄÇ°¹ý) 299 Âü°í ¹®Çå 331

°³ÀÎÁ¤º¸º¸È£¹æħ ÀÌ¿ë¾à°ü ȸ»ç¼Ò°³ °ü¸®ÀÚ