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B5 º¯Çü |
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ÆäÀÌÁö |
336 |
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°¡ °Ý |
21,000 |
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¹ß°£ÀÏ |
2018-03-21 |
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ISBN |
978-89-426-2375-4(93590) |
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e-book±¸¸Å
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¸Ó¸®¸» 2
Part 1 °Ç°±â´É½ÄÇ°ÀÇ °³¿ä
CHAPTER1 °Ç°±â´É½ÄÇ° 15
1. °Ç°±â´É½ÄÇ°ÀÇ Á¤ÀÇ 16
2. °Ç°±â´É½ÄÇ°¿¡ °üÇÑ ¹ý·ü 17
1) Á¦Á¤ ¹è°æ 17
2) ÀÔ¹ý ¸ñÀû 17
3)¡¸ °Ç°±â´É½ÄÇ°¿¡ °üÇÑ ¹ý·ü¡¹ÀÇ °³Á¤ 18
3. °Ç°±â´É½ÄÇ°ÀÇ ºÐ·ù 21
1) °í½ÃÇü °Ç°±â´É½ÄÇ° 21
2) °³º°ÀÎÁ¤Çü °Ç°±â´É½ÄÇ° 23
CHAPTER2 °Ç°±â´É½ÄÇ° ¿ø·á Ç¥ÁØÈ ¹× Á¦Á¶°ü¸® 29
1. ±â´É¼º ¿ø·áÀÇ °³¹ß ¹× ±â´É¼ººÐ/ÁöÇ¥¼ººÐÀÇ ¼±Á¤ 30
1) ±â´É¼º ¿ø·á, ±â´É¼ººÐ, ÁöÇ¥¼ººÐÀÇ Á¤ÀÇ 30
2) ±â´É¼º ¿ø·áÀÇ °³¹ß°úÁ¤ 34
3) ±â´É¼ººÐ/ÁöÇ¥¼ººÐÀÇ ¼³Á¤ 41
2. °Ç°±â´É½ÄÇ°ÀÇ Ç¥ÁØÈ 44
1) Ç¥ÁØÈ¿Í ±â´É¼ººÐ(¶Ç´Â ÁöÇ¥¼ººÐ) 44
2) ¿øÀç·áÀÇ Ç¥ÁØÈ 45
3) Á¦Á¶°øÁ¤ÀÇ Ç¥ÁØÈ 46
4) ±âÁØ ¹× ±Ô°Ý ¼³Á¤ ¹æ¹ý 47
3. ±â´É¼º ¿ø·á ÀÎÁ¤ 50
1) ±â´É¼º ¿ø·á ÀÎÁ¤ ½É»ç 50
2) ±â´É¼º ¿ø·á Æò°¡ 52
3) ±â´É¼º ¿ø·áÀÇ ±â´É¼º ³»¿ë ÀÎÁ¤ 55
4. °Ç°±â´É½ÄÇ° ÀÎÁ¤ ½É»ç 56
1) °Ç°±â´É½ÄÇ° ÀÎÁ¤ ½É»ç¸¦ À§ÇÑ Á¦Ãâ ÀÚ·á 56
2) °Ç°±â´É½ÄÇ° Æò°¡ 57
5. ¿ì¼ö°Ç°±â´É½ÄÇ° Á¦Á¶ ±âÁØ 58
1) GMPÀÇ °³¿ä 58
2) GMPÀÇ 3´ë ¸ñÇ¥ 59
3) GMP ½Ã¼³ ¹× °ü¸® ±âÁØ 59
4) GMP ±âÁؼ 65
5) GMP ¿î¿µÁ¶Á÷ÀÇ ±¸¼º 68
6. °Ç°±â´É½ÄÇ°ÀÇ Çã°¡ 70
1) °Ç°±â´É½ÄÇ° °ü·Ã ¿µ¾÷ÀÇ Á¾·ù 70
2) °Ç°±â´É½ÄÇ° Àü¹®Á¦Á¶¾÷ÀÇ ½Ã¼³ ±âÁØ 71
3) Ç°¸ñÁ¦Á¶½Å°í 73
7. °Ç°±â´É½ÄÇ°ÀÇ Ç¥½Ã 73
1) °Ç°±â´É½ÄÇ°ÀÇ Ç¥½Ã ±âÁØ 73
2) °Ç°±â´É½ÄÇ°ÀÇ ±¤°í ¹× ½ÉÀÇ ±âÁØ 77
CHAPTER3 °Ç°±â´É½ÄÇ° Æò°¡ 81
1. ¾ÈÀü¼º Æò°¡ 82
1) ¾ÈÀü¼º Æò°¡ÀÇ °³¿ä 82
2) ¾ÈÀü¼º Æò°¡ Ç׸ñ 82
2. µ¶¼ºÆò°¡ 88
1) µ¶¼ºÆò°¡ÀÇ °³¿ä 88
2) µ¶¼º½ÃÇè°ú GLP 88
3) µ¶¼ºÆò°¡ Ç׸ñ ¹× ¹æ¹ý 90
4) µ¶¼º½ÃÇè °á°úÀÇ Æò°¡ 91
3. ±â´É¼º Æò°¡ 93
1) ±â´É¼º Æò°¡ ±âº» ¿øÄ¢ 93
2) ¿¬±¸ À¯Çü ¹× ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿ 95
3) ±â´É¼º °ËÁõÀ» À§ÇÑ ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿ ¼±Åà 100
4. ÀÎüÀû¿ë½ÃÇèÆò°¡101
1) ÀÎüÀû¿ë½ÃÇèÀÇ ±âº» ¿øÄ¢ 101
2) ½ÃÇèÀÇ ¼öÇà 102
3) ÀÎüÀû¿ë½ÃÇè °èȹ ½Ã °í·Á »çÇ× 108
4) ÀÎüÀû¿ë½ÃÇè ÁøÇà Áß °í·Á »çÇ× 115
5) Åë°è ºÐ¼® ¹× °á°ú º¸°í ½Ã °í·Á »çÇ× 117
Part 2 »ýü ³» ±â´É¼ºº° »ý¸®È°¼º ½ÄÇ° ¼ÒÀç
CHAPTER4 ½ÉÇ÷°ü°è 125
1. Ç÷Áß ÄÝ·¹½ºÅ×·Ñ °³¼±126
1) ÄÝ·¹½ºÅ×·ÑÀÇ Á¾·ù 126
2) ÄÝ·¹½ºÅ×·ÑÀÇ ¾ç 128
3) Ç÷Áß ÄÝ·¹½ºÅ×·Ñ °³¼± °Ç°±â´É½ÄÇ° 129
2. Çù¾Ð Á¶Àý139
1) °íÇ÷¾ÐÀÇ ¿äÀÎ 140
2) Ç÷¾Ð Á¶Àý °Ç°±â´É½ÄÇ° 141
3. Ç÷Áß Áß¼ºÁö¹æ °³¼±146
1) Áß¼ºÁö¹æÀÇ ÇÕ¼º°ú ºÐÇØ 146
2) Ç÷Áß Áß¼ºÁö¹æ °³¼± °Ç°±â´É½ÄÇ° 148
4. Ç÷Çà °³¼±151
1) Ç÷ÇàÀÇ Àå¾Ö¿äÀÎ 151
2) Ç÷Çà °³¼± °Ç°±â´É½ÄÇ° 152
CHAPTER 5 ¼Òȱâ°è 159
1. °£ °Ç°161
1) °£ÀÇ ±¸Á¶¿Í ±â´É 161
2) °£ ±â´É ÀúÇÏ ¿äÀΰú °£Áúȯ 163
3) °£ ±â´É ½ÃÇè ¹æ¹ý 167
4) °£ °Ç° ±â´É¼º ½ÄÇ° ¿ø·á 173
2. À§ °Ç°175
1) À§ÀÇ ±¸Á¶¿Í ±â´É 175
2) À§ °Ç° 176
3) À§ ±â´É ½ÃÇè ¹æ¹ý 178
4) À§ °Ç° ±â´É¼º ½ÄÇ° ¿ø·á 182
3. Àå °Ç°183
1) ÀåÀÇ ±¸Á¶¿Í ±â´É 183
2) Àå ±â´É °ü·Ã Áúȯ 185
3) Àå ±â´É ½ÃÇè ¹æ¹ý 187
4) Àå °Ç° ±â´É¼º ½ÄÇ° ¿ø·á 190
CHAPTER6 ½Å°æ°è 195
1. ³ú 196
1) ³ú ±¸Á¶ 196
2) ±â¾ï·Â°ú Ä¡¸Å 198
3) ÀÎÁö´É·Â 204
4) ³ú °Ç°¿¡ ÁÁÀº À½½Ä ¹× ÁýÁß·ÂÀ» ³ôÀÌ´Â ¹æ¹ý 212
5) ±â¾ï·Â°ú ÀÎÁö´É·Â °³¼± ±â´É¼º ¿ø·á ÀÎÁ¤ ÇöȲ 215
2. ÇÇ·Î °³¼± 219
1) ÇÇ·Î 219
2) ÇÇ·ÎÀÇ ¹ß»ý ¿øÀÎ ¹× ½ÅüÀû º¯È 219
3) ÇÇ·Î °³¼± ±â´É¼º ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿ 226
4) ÇÇ·Î °³¼± ±â´É¼º ¿ø·á ÀÎÁ¤ ÇöȲ 230
CHAPTER7 ´ë»ç°è¿Í ¸é¿ª°è 233
1. Ç×»êÈ 234
1) È°¼º»ê¼Ò 234
2) Ç×»êÈ Ã¼°è 236
3) Ç×»êÈ °ü·Ã ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿ ¹× È¿´É Æò°¡ 241
4) Ç×»êÈ ÀÛ¿ë °Ç°±â´É½ÄÇ° 241
2. üÁö¹æ °¨¼Ò 243
1) üÁö¹æ 243
2) Áö¹æÀÇ ºÐÇØ¿Í ÇÕ¼º´ë»ç 244
3) üÁö¹æ °¨¼Ò ±âÀü 245
4) üÁö¹æ °¨¼Ò ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿ ¹× È¿´É Æò°¡ 247
5) üÁö¹æ °¨¼Ò °Ç°±â´É½ÄÇ° 248
3. Ç÷´ç °¨¼Ò 250
1) Ç÷´ç À¯Áö 250
2) Ç÷´ç Á¶Àý È£¸£¸ó 250
3) ´ç´¢º´°ú Ç÷´çÀÇ ¹üÀ§ 252
4) Ç÷´ç °¨¼Ò ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿ ¹× È¿´É Æò°¡ 253
5) Ç÷´ç °¨¼Ò °Ç°±â´É½ÄÇ° 255
4. ¸é¿ª ±â´É °³¼± 257
1) ¸é¿ª·Â ÁõÁø 257
2) °ú¹Î¸é¿ª ¹ÝÀÀ °³¼± 261
3) ¸é¿ª·Â ÁõÁø ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿ ¹× È¿´É Æò°¡ 261
4) ¸é¿ª ±â´É °³¼± °Ç°±â´É½ÄÇ° 263
CHAPTER8 ±âŸ °Ç°±â´É½ÄÇ° 265
1. °üÀý ¹× »À °Ç° 266
1) °üÀý °Ç° 266
2) »À °Ç° 274
2. ´« °Ç° 278
1) ´«ÀÇ ±¸Á¶¿Í Áúȯ 278
2) ´« °Ç°¿¡ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡´Â ¿äÀÎ 279
3. Ä¡¾Æ¿Í ÀÕ¸ö °Ç° 283
1) Ä¡¾ÆÀÇ ±¸Á¶¿Í ±¸°À§»ý 283
2) ÃæÄ¡¿Í °ü°èµÈ ½ÄÇ° ¶Ç´Â ½Ä½À°ü 285
4. ÇǺΠ°Ç°°ú ÇǺλóÅ °³¼± 288
1) ÇǺÎÀÇ ±â´É 288
2) ÇǺÎÀÇ ±¸Á¶ 289
3) °Ç°ÇÑ ÇÇºÎ¿Í ³ëÈ 291
5. ¿ä·Î °Ç°/¹è´¢ ±â´É °³¼±/Àü¸³¼± °Ç° 295
1) ¹è´¢ ±â´É¿¡ ¿µÇâÀ» ÁÖ´Â ¿ä¼Ò 295
2) ¹è´¢Àå¾Ö³ª ¿äµµ, Àü¸³¼± °Ç°¿¡ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡´Â ±â´É¼º ¿ø·á 296
ºÎ·Ï °Ç°±â´É½ÄÇ°¿¡ °üÇÑ ¹ý·ü(¾àĪ: °Ç°±â´É½ÄÇ°¹ý) 299
Âü°í ¹®Çå 331
±è±â´ë °æ³²´ëÇб³ ½ÄÇ°¿µ¾ç»ý¸íÇкΠ±³¼ö
±èÇö°æ ¼¿ø´ëÇб³ ½ÄÇ°°øÇаú ±³¼ö
¹Ú¿øÁ¾ °øÁÖ´ëÇб³ ½ÄÇ°°øÇаú ±³¼ö
¹èÀοµ ±Øµ¿´ëÇб³ ¹ÙÀÌ¿À½ÄÇ°°øÇаú ±³¼ö
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ÃÖº´¹ü ½ÅÇÑ´ëÇб³ ½ÄÇ°¿µ¾çÀü°ø ±³¼ö
ÃÖÁ¤Èñ ¹é¼®¿¹¼ú´ëÇб³ ¿Ü½Ä»ê¾÷ÇкΠ±³¼ö